注射用盐酸柔红霉素的质量评价

目的 按照国家计划抽验要求，评价国内不同企业生产的注射用盐酸柔红霉素的质量。方法 按国家标准检验与探索性研究相结合，对抽验样品进行检验，对检验结果进行统计分析。结果 共抽取样品17批次，按国家标准检验合格率100.0%。探索性研究对主要杂质的来源与结构进行了研究；建立溶液的澄清度检查方法；对包材相容性及稳定性进行了考察。结论 目前国内注射用盐酸柔红霉素总体质量较好；现行标准有待进一步提高，建议现行标准修订有关物质检查方法，增加特定杂质的控制，增加溶液的澄清度检查；建议企业优化生产工艺，以提高产品质量。     

Interactions médicamenteuses des inhibiteurs de tyrosine kinase dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules

The development of tyrosine kinase inhibitors has revolutionized the treatment strategy in patients with non-small cell lung cancer with activating EGFR mutations, ALK or ROS-1 gene rearrangements. The Food and Drug Administration and European Medicines Agency have approved several inhibitors for the treatment of non-small cell lung cancer : five tyrosine kinase inhibitors targeting EGFR (erlotinib, gefitinib, afatinib, osimertinib and dacomitinib) and six tyrosine kinase inhibitors targeting ALK (crizotinib, céritinib, alectinib, brigatinib, lorlatinib and entrectinib). Interestingly, these tyrosine kinase inhibitor treatments are administered orally. While this route of administration improves the treatment flexibility and provides a comfortable and preferable option for patients, it also increases the risk of drug-drug interactions. The latter may result in changes in pharmacokinetics or pharmacodynamics of the tyrosine kinase inhibitors or their concomitant treatments, with subsequent risks of increasing their toxicity and/or reducing their effectiveness. This review provides an overview of drug-drug interactions with tyrosine kinase inhibitors targeting EGFR and ALK, as well as practical recommendations to guide oncologists and clinical pharmacists in the process of managing drug-drug interactions during the treatment of non-small cell lung cancer with tyrosine kinase inhibitors.     

New psychoactive substances: new service provider challenges

Abstract

This paper presents findings from a 6-month study of New Psychoactive Substance (NPS) use in Manchester, UK. Drawing on interviews with 53 NPS users and 31 stakeholders, the paper documents a notable shift in the drug using landscape. It highlights how the homeless community – traditionally associated with alcohol dependency and problematic intravenous heroin and/or crack cocaine use – are now switching to smoking synthetic cannabinoid receptor agonists, while men who have sex with men (MSM) and engage in chemsex – who have traditionally been strongly associated with the recreational use of ecstasy and other stimulants – are now developing problematic intravenous drug using habits. The paper goes on to discuss the implications of this shift for existing models of treatment service delivery. In particular, it outlines the necessity for treatment services to develop innovative engagement strategies, alongside clearer referral pathways and improved service integration.     

海藻羊栖菜质量研究综述

目的 了解海藻羊栖菜中功效成分及外源性有害物质的分类情况,以及它们的分析方法研究进展,为本领域研究人员提供参考。方法 采用综述的方法对近几年来海藻羊栖菜的相关研究文献进行梳理。结果 主要从组成成分及外源性有害物质等方面对羊栖菜的研究进行了分析。将上述物质分别从分类、提取和检测方法等方面进行研究。结论 药食同源品种日益受到人们的关注,但目前我国中药标准不够完善,尤其对有害物质的研究仍然缺乏,建议加快相关标准的拟定。     

尿素及其有关物质含量的HPLC-CAD分析研究

目的：建立尿素及其有关物质含量的HPLC-CAD分析测定法。 方法：采用Waters XBridge Amide（4.6mm×250 mm,3.5 μm）,柱温25 ℃;以乙腈-水（88:12）为流动相,流速1.0 mL?min-1;检测器为电喷雾检测器（CAD）,雾化温度LOW（35℃）;幂率1.0;采样频率10 Hz;过滤常数3.6 s。结果：尿素与相邻杂质以及各杂质峰间的分离度均大于1.5;尿素在1.0～504.0μg?mL–1范围内线性关系良好,最小检出限为4.03ng,最小检出量为9.01ng。重复性RSD为0.71%。 6个批次样品含量测定结果在99.6%～100.7%范围内,与用现行标准测定结果一致。6个批次样品有关物质结果总杂质量在0.061%～0.072%范围内。 结论：本方法首次采用HPLC-CAD法对尿素的含量及其有关物质进行测定,优于现行国内外药典标准,可为尿素质量控制提供参考。     

HPLC 法测定硫酸氢氯吡格雷片有关物质的不确定度评定

目的：对高效液相色谱法(HPLC)测定硫酸氢氯吡格雷片有关物质的不确定度进行评估,找出影响不确定度因素。方法：建立数学模型,对有关物质测定过程中各影响因素进行分析评估。结果：通过计算各变量的不确定度,合成不确定度,最终得出测量结果的扩展不确定度。结论：分析产生不确定度的主要来源,为有效控制该有关物质测定方法的准确性提供可靠的理论依据。     

分子对接在中药药效物质筛选及作用机制研究中的应用进展

摘 要分子对接技术属于计算机辅助药物设计(computer aided drug design, CADD)的一种主要方法,近年来,在筛选中药药效物质、寻找药物作用于疾病的靶点以及探索中药的作用机制被广泛运用并取得了一定进展。本文通过文献综述,介绍了分子对接的原理、分子对接机制以及部分常用的软件,并着重总结了分子对接技术在中药药效物质筛选及作用机制研究中的应用,此外对分子对接存在的问题进行讨论与展望,以期为中药临床研究及新药研发提供更多的理论依据。     

HPLC法测定磺胺嘧啶混悬液中的有关物质

摘 要 目的：建立HPLC法测定磺胺嘧啶混悬液中有关物质的检查方法。方法: 采用Capcell PAK MGⅡ C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相A为0.3%乙酸铵溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为260 nm,柱温为30℃。结果: 磺胺嘧啶在0.155 1～15.510 0 mg·ml-1浓度范围内线性关系良好（r=0.999 8）,各杂质峰与主峰均能完全分离。杂质A、B、C、D的平均加样回收率分别为101.2%、99.9%、100.8%、103.7%,RSD分别为1.6%、0.8%、0.8%、0.6%（n=9）。结论: 本方法专属性强,准确度高,重现性良好,可用于磺胺嘧啶混悬液的质量控制。